ASTRUM-004最新结果荣登Cancer Cell！斯鲁利单抗联合化疗为sqNSCLC带来获益

斯鲁利单抗联合化疗为晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者带来新的希望。近期发表在《Cancer Cell》杂志上的ASTRUM-004研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为一线治疗提供了新的选择。

斯鲁利单抗是一种高亲和力的抗PD-1单克隆抗体，由复宏汉霖自主研发。自2022年3月获批上市以来，斯鲁利单抗已在中国获批用于治疗4项适应症，包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。近期，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

在晚期鳞状NSCLC治疗中，斯鲁利单抗联合化疗显示出显著的疗效优势。ASTRUM-004研究是一项全球多中心、双盲、随机对照的III期临床试验，共纳入537例未经治疗的IIIB/IIIC期或IV期鳞状NSCLC患者。研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗组的中位PFS为8.3个月，显著优于安慰剂联合化疗组的5.7个月。在总生存期方面，斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS为22.7个月，而安慰剂联合化疗组为18.2个月。

在安全性方面，斯鲁利单抗联合化疗组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率与安慰剂联合化疗组相当，常见的≥3级TEAE包括中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少。斯鲁利单抗联合化疗组中，最常见的免疫相关不良事件（iraAE）为甲状腺功能减退和皮疹，且大多数iraAE为1-2级，可通过标准治疗管理。

斯鲁利单抗在肺癌治疗领域的应用前景广阔。除了已获批的适应症外，斯鲁利单抗还在探索其他肺癌亚型的治疗，如非鳞状NSCLC。此外，斯鲁利单抗与其他治疗方式的联合应用也值得关注，如与化疗、靶向治疗或放疗的联合，可能为肺癌患者带来更多治疗选择。

斯鲁利单抗的出现有望改变肺癌治疗格局。对于晚期鳞状NSCLC患者，斯鲁利单抗联合化疗提供了一种新的、有效的治疗选择。随着更多临床研究的开展和适应症的拓展，斯鲁利单抗有望为更广泛的肺癌患者带来生存获益。然而，我们也需要认识到，免疫治疗并非适用于所有患者，个体化治疗策略的制定仍需结合患者的具体情况。

总的来说，斯鲁利单抗在肺癌治疗领域的突破性进展为患者带来了新的希望。未来，随着研究的深入和临床经验的积累，斯鲁利单抗有望在肺癌治疗中发挥更大的作用，为患者带来更多生存获益。