阿那莫林（Anamorelin）适应症-服用方法-副作用

阿那莫林（Anamorelin）是一种新型口服药物，主要用于治疗癌症患者的恶病质（cancer cachexia）。作为首个专门针对癌症恶病质的药物，阿那莫林的出现为晚期癌症患者带来了新的希望。

阿那莫林作用机制及临床应用

阿那莫林是一种选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后可刺激多种途径，对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正向调节。通过模拟胃肠道分泌的胃饥饿素，阿那莫林能够改善癌症恶病质患者体重下降和食欲丧失的症状。

2021年1月，阿那莫林在日本获批用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。值得注意的是，阿那莫林是首个专门用于治疗癌症恶病质的药物。

阿那莫林推荐剂量及服用方法

阿那莫林的推荐剂量为每日100mg，空腹口服一次。治疗周期通常为12周。对于体重减轻超过5%且伴有食欲不振的癌症恶病质患者，如果同时符合以下两个条件之一，可以考虑使用阿那莫林：

1. 疲劳或倦怠感
2. 全身肌肉骨骼减少
3. CRP值超过0.5mg/dL，血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL

阿那莫林常见副作用及注意事项

阿那莫林的主要不良反应包括：

1. 心血管系统：刺激传导系统抑制、心电图异常，有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等。
2. 代谢异常：高血糖（表现为口渴、尿频等症状）。
3. 肝功能障碍：如谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、血清γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、血中胆红素等指标升高。

此外，对阿那莫林成分过敏、患有缺血性心脏病、心肌梗塞或心绞痛、高度刺激传导系统障碍（如完全房室传导阻滞）的患者应慎用或避免使用该药物。同时，正在服用某些特定药物（如克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑等）的患者也应避免使用阿那莫林。

阿那莫林临床试验结果及疗效

阿那莫林在日本获批主要基于两项临床研究的结果：

1. 在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）。
2. 在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中进行的多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。

临床数据显示，阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量和食欲的作用。在一项来自III期ROMANA 1和ROMANA 2试验的汇总疗效数据分析中，阿那莫林显著增加了低体重指数（BMI）和正常/高BMI患者的瘦体重（LBM）。与安慰剂相比，阿那莫林治疗组的瘦体重增加更多，特别是在BMI较低的患者中。

然而，阿那莫林在美国和欧洲尚未获得批准。人类使用药品委员会指出，阿那莫林对去脂体重的影响有限，且缺乏对患者握力或生活质量改善的证据。目前，阿那莫林正在美国和欧洲进行多项III期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性。

阿那莫林的出现为癌症恶病质的治疗提供了新的选择，但其疗效和安全性仍需更多临床数据支持。对于考虑使用阿那莫林的患者，应在医生指导下权衡利弊，谨慎选择治疗方案。