恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方

恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）近日由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方，标志着这款国产1类新药正式进入临床应用阶段。

夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，通过与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，从而抑制下游炎性信号传导。该药物主要用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

在临床试验中，夫那奇珠单抗展现出显著的治疗效果。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/Ⅲ期临床试验（SHR-1314-302）结果显示，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。同时，该药物在活动性强直性脊柱炎患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。

夫那奇珠单抗的成功上市具有重要意义。作为中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，它打破了同类进口药物在银屑病治疗领域的长期垄断局面。恒瑞医药副总经理霍仕文表示：“夫那奇珠单抗的上市为银屑病患者提供了新的治疗选择，也体现了恒瑞医药在自身免疫疾病领域的创新能力。”

目前，我国银屑病患者约700多万，其中中重度患者占比高达57.3%，约有近400万人。传统口服药物疗效较差，且不良反应风险较高，不适用于长期治疗。夫那奇珠单抗的上市为这些患者带来了新的希望，有望提高皮损清除率，缩短起效时间，同时保持良好的安全性。

恒瑞医药在自免领域的布局远不止于此。除了银屑病，夫那奇珠单抗还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究，其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。这表明恒瑞医药正加速布局自免领域，未来将有更多创新产品及适应症陆续获批上市。

夫那奇珠单抗的上市是中国医药创新的重要里程碑，不仅为患者提供了新的治疗选择，也展示了中国药企在创新药研发方面的实力。随着更多国产创新药的上市，中国患者将能够享受到更多高质量、可负担的治疗方案，这无疑将对中国医药行业的长远发展产生积极影响。