本周过评11个品规,华东医药奥硝唑片过评,海思科注射剂首过评

发布时间:2024-09-02

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本周,药品一致性评价再传捷报。华东医药的奥硝唑片和海思科的注射用盐酸头孢替安双双通过一致性评价,标志着这两款药品在质量和疗效上与原研药达到了一致水平。

华东医药的奥硝唑片是第三代新型硝基咪唑类衍生物,主要用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病。根据米内网数据库,2020年口服片剂奥硝唑的销售额约为1.96亿元。目前国内共有7家企业持有奥硝唑片生产批件,其中4家通过一致性评价。华东医药表示,此次过评将进一步强化公司抗感染类产品线的市场竞争力。

海思科的注射用盐酸头孢替安是第二代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广泛而均衡。2020年,该产品全国医院销售额超10亿元。海思科成为首家通过该品种一致性评价的企业,这将有助于提高其在注射用盐酸头孢替安市场的竞争力。

药品一致性评价是国家药品监督管理局为提升药品质量、促进医药产业升级而实施的一项重要政策。自2016年启动以来,一致性评价工作稳步推进。截至2021年9月23日,全国共3112个品规通过一致性评价,涉及622个品种。

一致性评价的实施对医药行业产生了深远影响。首先,它提高了药品的整体质量水平,保障了公众用药安全。其次,通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购中将获得优先支持,有利于优质仿制药的市场推广。此外,一致性评价还推动了医药企业的优胜劣汰,促进行业集中度提升。

本周,除了华东医药和海思科的产品过评外,还有9个品规通过一致性评价,涉及4个品种。其中,4个品种过评企业已达3家及以上。这表明一致性评价工作正在加速推进,越来越多的药品正在实现与原研药的质量等效。

展望未来,随着一致性评价工作的深入,预计会有更多药品通过评价,市场竞争格局将进一步优化。同时,一致性评价也将推动医药企业加大研发投入,提升创新能力,为患者提供更多优质、可负担的药品选择。