华东医药：赛恺泽®新药上市产品终端首发初始定价为115万元，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

科济药业自主研发的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）近日获批上市，成为国内首个BCMA靶向的CAR-T细胞疗法。这一突破性进展不仅填补了复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的空白，也标志着中国CAR-T疗法进入了一个新的发展阶段。

赛恺泽的获批基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期临床试验（LUMMICAR STUDY 1）。数据显示，102例患者的中位随访时间为9个月，总缓解率（ORR）为92.2%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上缓解的比率为85.3%，完全缓解/严格意义完全缓解率（CR/sCR）的比率为45.1%。这些令人鼓舞的结果证明了赛恺泽在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面的显著疗效。

然而，赛恺泽115万元的定价引发了广泛关注。这一价格虽然低于部分已上市的CAR-T产品，但仍属于高价药品范畴。科济药业表示，将密切关注医保政策变化，并争取相关政策和资源，以提供优质的医疗服务。这反映出CAR-T疗法面临的支付难题，也是整个行业需要共同面对的挑战。

从市场角度来看，赛恺泽面临着激烈的竞争。目前全球已有超过10款CAR-T疗法获批，其中吉利德的Yescarta（阿基仑赛）2023年销售额达到15亿美元，成为唯一销售额破十亿美元的CAR-T疗法。在中国市场，已有4款CAR-T产品上市，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。赛恺泽能否在这一竞争激烈的市场中脱颖而出，还有待观察。

值得注意的是，赛恺泽不仅在国内获得了认可，在国际上也获得了高度关注。它已获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药产品称号。这些国际认可为赛恺泽的国际化发展奠定了基础。

赛恺泽的上市不仅为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择，也为中国CAR-T疗法的发展注入了新的活力。它展示了中国企业在CAR-T领域的创新能力，也为中国CAR-T疗法的国际化发展提供了宝贵经验。随着更多CAR-T产品的上市和临床应用，我们有理由相信，这一创新疗法将在未来为更多癌症患者带来希望。