魏强、TOMBAL教授：恩扎卢胺临床数据与实践前沿

恩扎卢胺（Enzalutamide）作为一种新型内分泌治疗药物，正在彻底改变前列腺癌的治疗格局。近期，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了恩扎卢胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症，这是恩扎卢胺在中国获批的第三项晚期前列腺癌治疗适应症。

这一批准基于全球和中国ARCHES III期研究的积极结果。中国ARCHES研究显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，恩扎卢胺联合ADT显著降低了前列腺特异性抗原（PSA）进展风险87%。此外，影像学无进展生存期（rPFS）、至去势抵抗时间（TTCR）和PSA不可测率等次要终点，恩扎卢胺联合ADT治疗组也优于安慰剂联合ADT组。

复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授指出：“目前中国前列腺癌死亡率/发病率的比例高于发达国家，除了进一步提高前列腺癌的疾病诊断率，临床上迫切需要新的治疗选择，在减缓疾病进展的同时，进一步提高中国患者的生存获益。”

中山大学附属肿瘤医院的周芳坚教授强调：“随着对激素敏感转移性前列腺癌（mHSPC）适应症的获批，恩扎卢胺已成为当前唯一涵盖晚期前列腺癌每个疾病阶段的新型内分泌治疗药物，为中国广大晚期前列腺癌患者的治疗和全病程管理提供了选择。”

与此同时，四川大学华西医院的魏强教授在PARP抑制剂联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面取得了重要进展。在2024年第39届欧洲泌尿外科协会年会上，魏强教授分享了PARP抑制剂联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）用于mCRPC一线治疗的系统评价和荟萃分析结果。

研究显示，相较于单纯ARPI治疗，PARP抑制剂与ARPI联合用药在整个队列中带来了rPFS获益，降低整体人群rPFS事件风险35%。在BRCA1/2突变（BRCA1/2m）、同源重组修复基因突变（HRRm）和非HRRm队列中，rPFS改善了68%、45%和26%。PROpel/TALAPRO-2研究汇总分析显示，无论是整体队列还是HRRm队列的OS均得到改善，其中BRCA1/2m亚组OS获益最为显著。

魏强教授指出：“在mCRPC患者中，PARP抑制剂联合ARPI方案能为mCRPC患者（包括非HRR患者）带来rPFS获益，在BRCA1/2m患者中观察到的获益最大。在总体队列和HRRm队列中观察到显著的OS获益，其中BRCA1/2m队列获益最大。”

此外，TOMBAL教授在恩扎卢胺临床试验中也取得了显著成果。EMBARK研究发现，相比单用ADT，恩扎卢胺联合ADT或恩扎卢胺单药对有高危因素的生化复发患者有明确疗效，两组均可显著延长无转移生存期，显著降低死亡风险。恩扎卢胺联合ADT治疗组的5年无转移生存率为87.3%，恩扎卢胺单药组为80.0%，ADT单药组为71.4%。

这些研究结果不仅为前列腺癌患者提供了新的治疗选择，也为临床医生制定个性化治疗方案提供了重要依据。随着恩扎卢胺等新型内分泌治疗药物的广泛应用，前列腺癌患者的生存期和生活质量有望得到进一步改善。