获得5个以上创新药物临床批件!青岛构建“1+4”海洋生物医药产业体系

发布时间:2024-09-18

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青岛,这座依海而生的城市,正在海洋生物医药领域掀起一场蓝色革命。近日,中共青岛市委科技委员会正式印发《实施“蓝色药库”开发计划 建设青岛海洋生物医药产业体系工作方案》,标志着青岛海洋生物医药产业进入了一个新的发展阶段。

青岛为何能在海洋生物医药领域脱颖而出?答案在于其得天独厚的海洋资源和深厚的科研底蕴。作为全国海洋药物教育和研发中心,青岛集聚了23位涉海“两院”院士,占全市院士总数的59%。青岛全市海洋人才总数达37.65万人,为海洋生物医药产业的发展提供了强大的智力支持。

在这片创新的沃土上,青岛正在构建独具特色的“1+4”海洋生物医药产业体系。这一体系以海洋生物医药研究院为核心,围绕抗肿瘤、抗凝血、抗病毒、抗衰老四大领域布局,旨在打造一个覆盖“上游发现—中试开发—产业转化”全链条的产业生态系统。通过这种系统性的布局,青岛希望到2026年引进和培育高端人才20人以上,布局10至15个海洋候选新药系统临床前开发,获得5个以上创新药物临床批件,新增一批高端生物功能制品生产批件并实现产业化。

青岛海洋生物医药产业的创新突破,可以从BG136这个项目窥见一斑。BG136是由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学和正大制药(青岛)有限公司联合研发的国际首个进入临床试验阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。这个项目历时20年,从基础研究到临床试验,展现了青岛在海洋药物研发领域的执着与创新。

BG136的成功并非偶然。在青岛海洋生物医药研究院,目前除BG136已启动临床试验外,另有抗凝血、抗HPV病毒等1类候选新药有望在今年完成临床前研究,陆续申报临床研究申请。此外,院内新药及大健康研发平台后续依次冲击临床和生产批件的项目也在有序推进,梯度产出态势逐步形成。

为了支持海洋生物医药产业的发展,青岛出台了一系列政策措施。例如,对海洋药物研发机构与企业合作并进行转化的海洋创新药物研发项目,按照临床试验前项目双方实际投入研发费用的50%给予配套奖补,最高不超过3000万元。对在国内开展临床试验并进行转化的新药,按研发进度分阶段给予支持,最高支持可达2000万元。

青岛海洋生物医药产业的未来发展前景令人期待。随着“蓝色药库”计划的深入推进,以及各项支持政策的不断完善,青岛有望成为具有国际竞争力的海洋生物医药产业集群和创新高地。在这片蓝色的海洋中,青岛正在书写着生物医药产业的新篇章,为人类健康事业贡献着独特的“青岛智慧”。