集采产品质量到底怎么样？患者、医生和企业这样说

药品和高值医用耗材集中带量采购（简称“集采”）已成为中国医药卫生体制改革的重要举措。截至目前，国家集采已开展九批十轮，共纳入374个品种，平均降价超50%。这一政策大幅减轻了患者负担，有效净化了行业风气。然而，随之而来的一个重要问题是：集采产品的质量到底如何？

集采制度通过一系列措施来保证产品质量。首先，所有参与集采的药品必须通过一致性评价，即仿制药必须与原研药在质量和疗效上保持一致。上海上药中西制药有限公司相关负责人表示：“一致性评价是集采药品的门槛，通过一致性评价的药品在质量上一定是有保障的。”

其次，医药企业建立了严格的质量管控体系。以上海微创医疗器械（集团）有限公司为例，该公司为集采中标的心脏支架建立了产品追溯系统，每个产品都有独一无二的UDI（医疗器械唯一标识）码。在生产过程中，关键组装工序的作业区域上方屏幕上会有实时影像，视觉系统会自动识别正在加工的产品规格，如识别出的规格与系统中的参数不符，机器就会停止作业。这种自动化生产程序不仅减少了人工干预，也保证了不同批次之间的产品质量一致性。

集采产品的实际效果如何？同济大学附属第十人民医院心内科主任车文良分享了他的经历：“刚开始我们是有点顾虑的。”2020年11月，心脏支架中选产品的价格从1.3万元降至700—800元左右，价格的大幅下降曾让医生们心存疑虑。但当看到中选产品名单，车文良和同事们悬着的心放下了：“这些都是我们之前用的品牌，给患者用是没问题的。”据统计，2021—2023年，中选心脏支架使用量年均增长17%，累计370万余患者植入了中选心脏支架。

在黄浦区打浦桥社区卫生服务中心，医生程天一表示：“集采药品的质量和安全性都是比较好的，目前用上的患者反馈也都不错。”他通过微信群与患者保持长期联系，对患者各方面指标进行综合管理，及时监控病情。目前，他的患者中没有人对集采药品作出负面反馈。

集采不仅降低了患者负担，也改变了医生的诊疗策略。同济大学附属第十人民医院内分泌代谢科主任陈海冰介绍，一位何女士使用的胰岛素从集采前的40余元一支降至集采后的10余元，加上其他药物，一个月的花费从大约290元降至128元。陈海冰表示：“过去怕患者经济负担太大，医生开方时也有犹豫，可能存在聚焦主要情况、减少管理指标的现象。现在药价降了，患者负担小了，我们就能更全面地顾及各个指标，帮助患者更好地稳定病情。”

集采制度对医药行业产生了深远影响。一方面，它推动了行业整合，淘汰了低效产能。另一方面，它也倒逼企业加大研发投入，向创新药转型。国家医保局副局长黄华波指出，集采产品的降价空间主要来源于企业营销成本的节约，而非牺牲质量。

展望未来，集采制度将继续深化。监管部门将加强对中选产品的全链条质量监管，包括对中选企业进行全覆盖检查、对中选药品实施全覆盖抽检等。同时，集采范围也将进一步扩大，更多药品和高值医用耗材将被纳入集采范畴，让更多患者受益。

集采制度的实施表明，通过科学合理的政策设计，可以在降低药价的同时保证产品质量。这不仅是一项惠及民生的政策，也是推动医药行业高质量发展的重要举措。随着制度的不断完善，我们有理由相信，集采产品将为更多患者带来质优价廉的治疗选择。