科伦博泰生物取得结合血清白蛋白的蛋白及其用途专利,能够高效结合人血清白蛋白,延长与其连接的分子的体内半衰期

发布时间:2024-09-18

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科伦博泰生物近日获得一项名为“结合血清白蛋白的蛋白及其用途”的专利授权 ,该专利属于生物医药技术领域,涉及一种能够高效结合人血清白蛋白的单域抗体。这一突破性技术有望显著延长药物在体内的半衰期,为肿瘤、感染、自身免疫疾病等多种疾病的治疗带来新的希望。

结合血清白蛋白的蛋白技术的核心原理是 利用基因工程将特定功能蛋白与人血清白蛋白(HSA)融合 。HSA是血浆中含量最多的可溶性蛋白,具有无免疫原性、组织分布广等特点,半衰期长达19天。通过与HSA融合,功能蛋白的稳定性得以提高,体内代谢时间延长,从而实现长效化。

这项技术在生物医药领域具有广阔的应用前景 。目前全球已有13个Fc融合蛋白药物、2个白蛋白融合蛋白药物和1个CTP融合蛋白药物上市,合计市场规模约180亿美元。其中, 依那西普(Enbrel)作为首个上市的融合蛋白药物,2016年销售额接近88.74亿美元,成为重磅品种的摇篮

与其他长效化技术相比,融合蛋白技术具有显著优势。聚乙二醇化(PEG)技术虽然应用广泛,但存在潜在风险;微球技术对技术和个性化要求高,且对大分子药物损耗大;糖基化、脂肪酸修饰等技术则面临后期修饰改造和纯化复杂的挑战。 而融合蛋白技术主要依靠融合伴侣的长效机制,通过FcRn介导的循环途径和增加分子大小来延长半衰期 ,制备过程相对简单,质量控制也更容易。

科伦博泰生物取得的这项专利不仅展示了其在生物医药领域的创新能力,也为整个行业带来了新的发展机遇。随着更多融合蛋白药物的研发和上市,我们有理由相信,这一技术将在未来为更多患者带来福音,推动生物医药行业的持续发展。