发布时间:2024-09-18
康弘药业的王牌产品康柏西普眼用注射液,在经历了两次研发“中断”后,最终在全球多中心临床试验中折戟沉沙。这款曾被寄予厚望的创新药,其命运转折折射出中国生物医药行业在人才流失、国际化战略等方面的诸多挑战。
康柏西普的研发历程可谓一波三折。2010年8月,正值临床试验关键阶段,研发团队却突然解散。当时,由俞德超带领的团队在入职仅四个月后,就作为唯一发明人递交了康柏西普的相关专利。然而,药才做到一半,俞德超就选择了离职。康弘药业对外宣称,双方在“未来发展战略、新项目的选择和引进以及部分技术上存在不同看法”。但外界一直对这一说法持怀疑态度,不断有人质疑康弘药业:康柏西普到底是谁发明的?
事实上,早在俞德超回国的一年半之前,康柏西普的第一份专利申请就已经诞生了,主要发明人是加拿大裔华人房健民。房健民将专利技术转让给了康弘药业,之后作为联合创始人加入了荣昌生物。对此,信达生物一直声称:俞德超是康柏西普的共同发明人和“主导开发人”——言外之意,功劳要大于房健民。
康弘药业上市时,高管们多多少少都拿到了公司股份,但核心研发者俞德超却没有持股;对房健民,康弘似乎也是卸磨杀驴——2018年3月,房健民曾起诉康弘药业,要求康弘支付2014年到2016年康柏西普的销售提成分红款及逾期利息,总额超过3400万元。如今,房健民创立的荣昌生物市值相当于两个康弘;俞德超创立的信达生物市值已过千亿港元,相当于4.6个康弘。
康柏西普的研发困境,不仅源于人才流失,更与康弘药业的国际化战略失误密切相关。2016年10月,康柏西普跳过临床I期、II期,直接在30多个国家做III期注册性临床研究,这在中国生物创新药史上还是第一次。康弘药业一度对外宣称,如果康柏西普全球多中心III期临床研究成功,会“开启中国医药工业进军世界舞台的新篇章”。
然而,康弘药业在海外临床试验中遭遇了重重困难。2020年12月增发时,康弘募集34.72亿元,其中接近26亿元都是用于康柏西普相关适应症的III期临床和上市。但最终,康柏西普在海外临床试验中遭遇失败,大量受试者脱落、失访,完全符合的病例已经降低到不足入组病例的40%。更令人担忧的是,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零。
康柏西普的失败,对中国生物医药行业敲响了警钟。它提醒我们,在人才流失方面,企业需要建立更加公平、合理的薪酬制度和激励机制,以留住核心人才。在国际化战略方面,企业需要更加谨慎,不能盲目追求速度而忽视产品质量和临床效果。同时,康柏西普的案例也表明,中国生物医药企业要想真正走向世界舞台,还需要在创新能力和产品质量上进一步提升。
康柏西普的命运转折,是中国生物医药行业国际化道路上的一个缩影。它告诉我们,创新药研发是一条漫长而艰难的道路,需要企业、科研机构和政府等多方共同努力。只有在人才、技术、资金等方面做好充分准备,才能在国际市场上占有一席之地。对于中国生物医药企业而言,康柏西普的教训值得深思,未来的道路仍然任重道远。