新研究：中国研发的抗新冠病毒口服药物的有效性和安全性

中国在抗新冠病毒药物研发领域取得重大突破。2024年7月11日，先声药业宣布其自主研发的口服抗新冠药物先诺欣获得国家药品监督管理局的常规批准，成为国内首款获得此批准的口服抗新冠病毒药物。

先诺欣由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，是中国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点口服抗新冠病毒创新药。该药物具有快速并大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为可靠等三大特点。

临床研究显示，先诺欣可快速、大幅降低病毒载量超96%，且安全耐受性良好。II/III期临床研究结果于2024年1月在《新英格兰医学杂志》发表，有力证明了先诺欣对于广大轻中度新冠病毒感染患者人群的有效性和安全性。此外，大规模真实世界研究进一步验证了先诺欣的有效性和安全性，实现了“四个减少”：减少住院发生风险、减少其他缓解症状药物应用、减少症状恢复时间、减少病毒转阴时间。

另一款由中国自主研发的抗新冠病毒口服药物是民得维，又名氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）。民得维是靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物。临床前研究结果显示，民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上，民得维可有效清除病毒，同时显著改善肺组织病理变化。民得维无致突变风险，没有与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险，在安全性方面具有优势。

中国在抗新冠病毒药物研发方面取得了显著进展。除了先诺欣和民得维，还有多个药物在临床试验中显示出疗效。这些成就得益于国家药物监管审批各相关部门的支持，以及科研人员、临床试验研究人员、医药公司的共同努力。中国在抗新冠病毒药物研发方面的创新突破，为全球抗击新冠疫情提供了新的选择和希望。