发布时间:2024-09-18
2023年5月,我国首款四价亚单位流感疫苗获批上市,标志着我国流感疫苗技术迈上新的台阶。这款名为“慧尔康欣”的疫苗由江苏中慧生物研发,填补了国内四价亚单位流感疫苗领域的空白。
亚单位流感疫苗是一种新型疫苗,它通过去除流感病毒内部蛋白等杂蛋白,仅保留纯度较高的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)抗原成分。这种制备工艺使得疫苗具有更高的抗原纯度,达到85%以上,远高于传统裂解疫苗。
相比传统的裂解流感疫苗,亚单位流感疫苗具有显著优势。首先,它具有更好的安全性。由于去除了可能引起不良反应的杂蛋白,亚单位疫苗的不良反应更少。临床研究数据显示,四价流感病毒亚单位疫苗接种后的儿童发热反应和成人总体不良反应仅为普通裂解流感疫苗的一半或更低。
其次,亚单位疫苗能诱导更强的免疫反应。研究显示,接种亚单位疫苗后,人体产生的抗体水平更高,四个疫苗株的抗体阳转率和抗体滴度均高于普通裂解疫苗。这意味着亚单位疫苗能提供更好的保护效果。
此外,亚单位疫苗的免疫保护范围更广泛。四价亚单位疫苗覆盖甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒株,能提供更全面的保护。这对于预防流感病毒的快速变异尤为重要。
亚单位流感疫苗的出现有望提高我国流感疫苗的接种率。目前,我国的流感疫苗接种率相对较低,而亚单位疫苗的安全性和有效性可能吸引更多人接种。天津市卫生健康委副主任韩金艳指出,接种流感疫苗可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险,老年人接种能预防28%的流感相关并发症。
然而,亚单位疫苗的制备工艺更为复杂,生产难度较大。据报道,制备一支亚单位疫苗往往需要5支普通裂解疫苗的原材料。这可能会增加疫苗的生产成本,但考虑到其更好的安全性和保护效果,这种投入是值得的。
随着亚单位流感疫苗的上市,我国流感疫苗市场将更加多元化。目前,我国上市的流感疫苗包括三价和四价两大类,涵盖裂解疫苗和亚单位疫苗等多种技术路线。这种多样性为公众提供了更多选择,有助于提高流感疫苗的整体接种率。
亚单位流感疫苗的出现是我国疫苗研发领域的一大进步,体现了我国在生物医药领域的创新能力。未来,随着生产工艺的不断优化和成本的降低,亚单位流感疫苗有望成为主流的流感疫苗类型,为公众提供更安全、更有效的流感防护。