美国TSCA法案介绍

美国有毒物质控制法案（TSCA）自1977年生效以来，一直是美国管理商业用途化学物质的首要法规。2016年，TSCA进行了首次重大改革，旨在更有效地预防化学物质对人体健康和环境造成的“不合理风险”。截至2024年2月，TSCA名录已收录约86,718种化学物质，其中42,293种在美国商业活动中呈活跃状态。

TSCA的核心在于对现有物质和新物质的分类管理。现有物质是指已被收录在TSCA名录中的化学物质，而新物质则是指未被收录的物质。对于现有物质，企业需要履行化学品数据报告（CDR）和重要新用途申报（SNUR）的义务。CDR要求企业在生产或进口量超过25,000磅（约11.3吨）时，每四年通过电子系统向美国环保署（EPA）提交一次报告。SNUR则针对被EPA指定具有重要新用途的物质，企业在生产或使用前至少90天需要提交申报。

对于新物质，企业至少在生产或进口前90天通过e-PMN在线系统向EPA提交预生产通报（PMN）。此外，TSCA还提供了几种豁免类型，如研发豁免、低释放/暴露豁免、试销豁免和聚合物豁免等，以适应不同情况下的需求。

2024年2月20日，EPA更新了TSCA名录，新增23个现有物质。这一更新凸显了TSCA的动态特性，也提醒企业需要持续关注名录的变化。TSCA的最新进展还包括对全氟和多氟烷基物质（PFAS）及其产品的严格监管。根据TSCA第8(a)(7)节的要求，制造或进口PFAS及含PFAS产品的企业需要向EPA提供详细的用途、产量、处置、暴露和危害信息。报告的截止日期是最终规则生效日期后18个月，即2025年5月8日。

TSCA对企业和国际贸易产生了深远影响。对于中国企业而言，TSCA合规已成为进行正常贸易的先决条件。企业需要判断产品是否属于TSCA监管范围，确认产品中的物质是否为新物质，并根据具体情况采取相应的合规措施。这不仅增加了企业的合规成本，也提高了进入美国市场的门槛。

然而，TSCA的实施也有其积极意义。它推动了化学物质的安全管理和创新，促进了绿色化学的发展。同时，TSCA也为消费者提供了更多的安全保障，有助于提高公众对化学物质安全性的认知。

展望未来，TSCA可能会进一步加强监管力度，特别是在新兴化学物质和纳米材料领域。企业需要密切关注TSCA的动态，及时调整合规策略，以适应日益严格的监管环境。同时，国际合作也将成为TSCA发展的重要方向，以应对全球化学品贸易带来的挑战。