创新新药，2%克立硼罗软膏（舒坦明）在炎症性皮肤病中的应用

2%克立硼罗软膏（商品名：舒坦明）是一种新型的外用型磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，由辉瑞公司研发。2020年7月，它获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎（AD）患者的局部外用治疗。

克立硼罗的作用机制主要通过抑制PDE-4，增加细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，从而减少体内炎症因子的合成。这一机制使其在多种炎症性皮肤病的治疗中显示出潜力。

在特应性皮炎的治疗中，克立硼罗表现出显著的疗效。特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病之一，全球约10%的成人和20%的儿童受其困扰。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。

与传统的糖皮质激素和他克莫司等药物相比，克立硼罗具有独特的优势。首先，它是一种非激素、非甾体类抗炎药物，避免了长期使用激素类药物可能带来的副作用。其次，克立硼罗的使用范围更广，2020年美国FDA已将其适应症扩展至3月龄及以上的儿童和成人轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

临床研究结果进一步证实了克立硼罗的安全性和有效性。一项为期48周的Ⅲ期长期开放研究证实了克立硼罗软膏在不同年龄组中的良好耐受性和安全性。在婴幼儿AD患者中，克立硼罗也显示出良好的耐受性和疗效。

然而，克立硼罗并非完全没有风险。有报道显示，少数患者在使用后可能出现过敏反应，包括接触性荨麻疹。因此，在使用过程中需要密切观察，一旦出现严重过敏症状应立即停药并进行适当治疗。

尽管如此，克立硼罗在皮肤科治疗中仍具有重要意义和广阔前景。作为一种新型的PDE-4抑制剂，它为炎症性皮肤病患者提供了新的治疗选择，特别是在儿童和轻中度患者中。随着更多临床研究的开展，我们有理由相信克立硼罗将在未来发挥更大的作用，为更多患者带来福音。