中国原研！全球首个！考格列汀，每月仅需2次，为糖友提供新选择

2024年6月24日，国家药品监督管理局（NMPA）批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）上市。这款药物作为全球首个双周制剂降糖药，为中国2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。

考格列汀是一种超长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。它通过抑制DPP-4酶，提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛β细胞功能，从而发挥降糖作用。这种作用机制使得考格列汀不仅能够有效降低血糖，还能避免低血糖风险，对体重影响较小。

考格列汀的获批基于两项III期临床试验的积极结果。其中一项试验显示，考格列汀的两个剂量组均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白，且显著优于安慰剂组，降糖效果与其他DPP-4抑制剂品种类似，安全性与安慰剂相当。另一项试验则表明，考格列汀联合二甲双胍治疗的效果与阳性对照组-利格列汀（每天给药）的降幅一致，安全性也与利格列汀类似。

考格列汀的上市标志着中国医药创新取得了重要突破。作为中国自主研发的全球首个双周制剂降糖药，它不仅填补了市场空白，也展现了中国药企在创新药物研发方面的实力。这标志着中国医药行业正在从仿制向创新转型，逐步缩小与国际先进水平的差距。

目前，中国DPP-4抑制剂市场正处于快速发展阶段。根据药融云院内销售数据显示，DPP-4抑制剂2023年销售额已经突破30亿元，整体市场稳步上升。目前已有9款DPP-4抑制剂在国内上市，包括默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀等。其中，默沙东的西格列汀占据市场主要份额，2023年销售额超过20亿元。

考格列汀的上市将进一步丰富中国糖尿病患者的治疗选择，有望改善2型糖尿病的治疗局面。其双周给药的便利性可能会提高患者的依从性，从而改善长期血糖控制效果。同时，作为中国原研药物，考格列汀的上市也为中国药企在国际市场上赢得了更多话语权。

随着更多国产DPP-4抑制剂的上市，市场竞争将更加激烈，这也将推动药企进一步加大创新力度，为患者提供更多更好的治疗选择。中国医药行业的创新之路虽然任重道远，但考格列汀的成功无疑是一个重要的里程碑，预示着中国医药创新的光明未来。