发布时间:2024-09-16
渝中区市场监督管理局近日对辖区内中药材市场开展了10批次抽检,结果显示未发现不合格情况。这一消息无疑为消费者注入了一剂“强心针”,但同时也引发了人们对中药材市场整体质量状况的思考。
事实上,中药材质量参差不齐早已是行业内的公开秘密。根据国家药监局的数据,2013年至2019年,全国中药材及中药饮片抽样的总体不合格率一直维持在10%以上,最高时甚至达到36%。掺杂、混伪品代用、外源性有害物质残留超限等问题屡见不鲜,严重威胁着公众用药安全。
面对这一严峻形势,国家层面已开始采取行动。2022年,被誉为“史上最严GAP”的新版《中药材生产质量管理规范》正式发布。该规范共十四章一百四十四条,对中药材质量管理、基地选址、种植与养殖、采收与产地加工、包装、放行与储运、质量检验等方面进行了详细规定,旨在推进中药材规范化生产,强化质量控制,促进中药高质量发展。
地方层面也在积极响应。以福建省为例,该省药品监督管理局制定了《福建省中药材生产质量管理规范实施工作方案》,明确要求中药生产企业通过自建、共建、联建等方式建立中药材种植(养殖)基地,并对基地实施GAP延伸检查。检查合格的企业可以在中药标签中标示“药材符合GAP要求”,以此提升市场信心。
然而,中药材质量监管仍面临诸多挑战。首先是追溯体系的建立。虽然国家鼓励中药材生产企业建立追溯体系,但对中小企业而言,这往往意味着高昂的成本和复杂的流程。其次是质量标准的统一。中药材品种繁多,生产、流通过程复杂,建立统一的质量标准并非易事。
中药材标准化不仅是行业发展的内在需求,更是推动中药国际化的重要手段。以日本为例,自2003年开始推行GACP以来,汉方药市场销售额持续增长,从2003年的约1074亿日元增长至2019年的1781亿日元,增幅达66%。这一经验值得我们借鉴。
展望未来,中药材质量监管还需多方发力。首先,应完善法律法规体系,提高违法成本,让规范“长牙齿”。其次,要尊重传统经验,强化企业责任,发挥行业协会作用。再次,应建立统一的追溯标准和工作规范,实现信息共享互通。最后,要推动中药国际化,发展符合中药特点的国际标准,为优秀中药产品走向世界铺平道路。
中药材是中医药事业发展的物质基础,其质量直接关系到中医药疗效和公众健康。只有不断提升中药材质量,才能真正实现中医药的传承创新发展,让这一中华瑰宝在新时代焕发出新的生机。