攻坚克难，丽珠集团专注新药研发，又一产品上市许可申请获受理

丽珠集团在新药研发领域又迎来重要进展。近日，该公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，其自主研发的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获NMPA受理。这一消息标志着丽珠集团在创新药研发道路上又迈出了坚实的一步。

司美格鲁肽注射液是一种生物类似药，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。该药品的研发累计直接投入约为人民币1.41亿元，体现了丽珠集团在新药研发上的持续投入。目前，司美格鲁肽注射液国内原研1家产品上市，2家企业申请注册上市（包含新北江制药），市场竞争格局相对有利。

这一进展是丽珠集团近年来加速向创新药转型的缩影。公司明确了未来走创新药道路的战略方向，放弃了仿制药业务。为了弥补自身在创新药研发实力上的不足，丽珠集团采取了积极的BD（Business Development）模式，通过引进外部项目来丰富自身的产品管线。2023年，公司从韩国Onconic Therapeutics公司引进了Zastaprazan（JP-1366片剂），从华海药业子公司华汇拓引进了HHT120胶囊，从兰晟引进了PDE4抑制剂。2024年，公司又先后引进了深圳祥根生物的抗真菌药物SG1001、轩竹生物的PDE5抑制剂，以及纽欧申医药治疗抑郁症药物NS-041。

在化学药领域，丽珠集团聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等重点领域，形成了完善的产品集群和差异化产品管线。在生物药领域，公司围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域，已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地。在原料药领域，丽珠集团聚焦高端特色原料药，多个产品在全球市场占有率领先。在中药领域，公司已搭建国家中药现代化工程技术研究中心，并在多地建设大规模中药材GAP种植基地。在体外诊断试剂领域，丽珠集团围绕战略病种领域与科室的布局进行深耕，拥有多项先进技术平台。

2023年度，丽珠集团研发投入达到12.35亿元，占营业收入的9.94%，显示出公司对研发创新的高度重视。然而，新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程，丽珠集团在这一领域仍面临诸多挑战。例如，如何提高研发效率，如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，如何平衡创新药研发与现有业务的关系，都是公司需要认真思考的问题。

尽管如此，丽珠集团在新药研发领域的布局和努力已经取得了初步成效。随着更多创新药产品的上市，丽珠集团有望在医药行业中占据更加重要的地位。未来，丽珠集团将继续秉承“患者生命质量第一”的使命，以患者临床需求为导向，通过数字化、智能化的技术模式加速提升研发效率，进一步强化在创新药与高壁垒复杂制剂平台上的领先优势，全面提升可持续发展能力，为健康中国作出更多贡献。