这个止痛药修改说明书了，停药后数周不得妊娠！

2018年3月，国家食品药品监督管理总局决定对止痛药“通滞苏润江”胶囊的说明书进行修订，明确规定孕妇、哺乳期和经期妇女禁用，女性在停药后数周内不得妊娠。这一事件引发了人们对妊娠期用药安全的关注。

妊娠期是一个极为特殊的时期，孕妇的身体随胎儿的成长发生着一系列变化，对药物的敏感性与平时大不相同。药物的生物转化过程主要发生在肝脏，妊娠期孕妇体内的微粒体酶系统发生一定改变，使某些药物的代谢受到影响，导致药物作用时间延长，可能产生蓄积性中毒。同时，药物排泄的主要途径是肾脏，怀孕后的生理变化影响了肾脏的排泄功能，使药物作用时间、药物在血液或组织内的半衰期延长，致使毒性增加。

因此，妊娠期用药需要格外谨慎。以常见的止痛药为例，阿司匹林在孕早期使用可能会增加妊娠丢失的风险，并可能增加婴儿出生时有健康问题的风险。美国食品药品管理局（FDA）不建议孕妇在孕期第19周之后使用非甾体类抗炎药（NSAID），包括阿司匹林。使用NSAID可导致胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，还可能造成羊水少，继而导致胎儿出现更多问题。

对于非甾体抗炎药，短期服用的风险并不大，但如果需要长期服用，需要注意以下几点：首先，长期使用可能引起胃肠道刺激，甚至引起消化道溃疡、出血，应在饭后服用，并避免饮酒。其次，有些敏感的患者即使服用很少剂量也可能出现肝功能异常，因此服用时要定期随访，化验检查肝功能。此外，长期服用可能影响肾功能，导致血清肌酐一过性升高，尤其是慢性肾病患者或老年人群中容易出现，因此需要定期随访。最后，研究发现，长期服用可能引起心脑血管事件的风险增加，已有心脑血管疾病的患者需要谨慎选择。

那么，妊娠期如何安全用药呢？首先，应遵循“慎用药物”的原则，孕期不可随意用药，用药不当对胎儿的影响包括致死、致畸、致病以及生长发育障碍等，不是确实需要，尽量避免用药。其次，应正确选择药物，选择对母亲、胎儿健康有最大好处和最小危险的药物。再次，合理用药，已证实安全的药物可以放心使用，已证实不安全的药物一定禁止使用。相对安全、很可能不安全的药物，一定要谨慎，权衡利弊使用。最后，切忌自己滥用药物或听信所谓“秘方”“偏方”，以防止发生意外。

值得注意的是，近年来我国药品说明书修订数量增多，尤其是中药注射液在内的中成药修改居多。从2008-2018年7月31日，共发布159个修订药品说明书的公告，涉及807个药品。其中，679个药品涉及不良反应项修订，中成药149个，中成药中注射剂75个。这反映出我国药品说明书管理正在逐步完善，但仍有很大提升空间。

总之，妊娠期用药安全关乎母婴健康，需要引起高度重视。孕妇应在医生指导下，权衡利弊，选择适当的药物、剂量和给药方法。同时，相关部门应进一步加强药品说明书管理，提高用药安全性，为母婴健康保驾护航。