全新机制抑酸药物沃克（富马酸伏诺拉生片）获批进入中国

2024年6月17日，华森制药宣布其产品富马酸伏诺拉生片（10mg及20mg）获批上市，用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎（RE）、胃溃疡、十二指肠溃疡等。这一消息标志着中国消化系统疾病治疗领域迎来了一种全新的药物选择。

富马酸伏诺拉生片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），其作用机制与传统的质子泵抑制剂（PPI）有所不同。它通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道，竞争性阻滞K+与该酶的结合，可长时间停留于胃壁细胞，从而快速抑制胃酸的分泌。这种独特的机制使得富马酸伏诺拉生片具有首剂全效、持久抑酸、半衰期较长等优势。

临床研究数据显示，富马酸伏诺拉生片在治疗反流性食管炎方面表现出色。一项大型phase III临床研究结果显示，该药物治疗组的粘膜愈合率高达92.4%，安全性与兰索拉唑组相似。中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授指出：“目前反流性食管炎的主要治疗药物是PPI，但有部分患者治疗效果不是很理想，需要新的治疗手段。富马酸伏诺拉生片是全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），作用机制与PPI不同。在酸环境下稳定，抑酸作用不受餐食影响，且从第一天给药开始就表现出很好的抑酸作用，表明伏诺拉生将在临床应用中有明显的优势。”

富马酸伏诺拉生片的获批进入中国市场，有望改变中国消化系统疾病治疗的格局。反流性食管炎在中国普通人群中的发病率高达6.4%，而传统PPI在治疗中存在黏膜愈合率低、停药后复发率高等问题。富马酸伏诺拉生片的出现为这些患者提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果和患者生活质量。

此外，富马酸伏诺拉生片还被批准用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。这是国内目前首个获批的含铋四联方案，将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供“新武器”，开启“除幽”新篇章，进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

市场前景方面，富马酸伏诺拉生片自2015年2月在日本上市以来，已在全球多个国家和地区获批。2021年，该产品在全球的销售额达到1023.97亿日元。在中国市场，富马酸伏诺拉生片自2019年底获批进口以来，市场表现不俗。2021年院内销售额达到1.57亿元，2022年第一季度的销售额已超过2021年前三季度的总和，环比增长了21%，是去年同期的16倍。

随着富马酸伏诺拉生片在中国市场的进一步推广，预计其将在消化系统疾病治疗领域发挥越来越重要的作用，为患者带来更多福音。