​“退热神药”安乃近注射液等7品种全国叫停 涉及生产企业上百家 部分企业回应称“已停产好多年”

发布时间:2024-09-18

Image

安乃近,这个曾经被誉为“退烧神药”的药品,近日正式退出了中国药品市场。国家药品监督管理局宣布,因安乃近存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床已有替代药品,决定停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用。

安乃近的命运可谓跌宕起伏。1920年,德国HoechstAG公司首次合成这种解热镇痛药。两年后,它作为非麻醉性镇痛药上市,并迅速风靡全球。在中国,安乃近更是成为许多人退烧镇痛的首选。1952年,上海五洲制药厂成功研制出安乃近,此后它与阿司匹林、对乙酰氨基酚齐名,成为国内最常用的解热镇痛药之一。

然而,安乃近的副作用也逐渐显现。早在1934年,美国就有1981人因服用安乃近导致粒细胞减少症而死亡。欧洲也有200余人因此丧生。粒细胞是人体血液中占比最高、抵御感染的主要白细胞,其缺乏会导致免疫力下降,引发各类感染。此外,安乃近还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

面对这些严重的副作用,欧美国家开始逐步禁用安乃近。1977年,美国食品药品监督管理局(FDA)要求全面禁用安乃近的所有剂型。随后,澳大利亚、日本、伊朗等30多个国家也相继禁用或限用安乃近。

相比之下,中国对安乃近的限制来得较晚。1982年,卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰药品之列,但对其他剂型并未限制。直到2020年,国家药监局才正式宣布全面禁用安乃近注射液等品种。

为什么安乃近在中国使用了近70年才被禁用?这背后反映了中国医药行业的发展历程。长期以来,中国药企主要依靠仿制国外药品,缺乏自主研发能力。同时,药品监管体系也不够完善。直到近年来,随着中国医药行业的快速发展和监管体系的不断完善,才有了对安乃近等药品进行全面评估和禁用的条件。

安乃近的禁用对中国医药行业来说是一个重要启示。它提醒我们,在药品研发和使用中,必须始终将患者安全放在首位。同时,这也凸显了加强药品不良反应监测的重要性。只有建立完善的药品安全监测体系,才能及时发现和应对潜在风险。

此外,安乃近的案例也凸显了中国医药行业创新能力不足的问题。长期以来,中国药企主要依靠仿制国外药品,缺乏自主研发能力。这导致在安乃近等药品出现问题时,缺乏有效的替代品。近年来,随着一批仿创药企的出现,中国医药行业的创新能力有所提升,但与国际先进水平相比仍有较大差距。

安乃近的退出历史舞台,标志着中国医药行业正在向更加安全、更加创新的方向发展。未来,我们需要继续加强药品监管,提高医药企业的创新能力,才能为患者提供更安全、更有效的治疗选择。